医药铝塑泡罩包装密封性检测方法

    内容提示：为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，医药铝塑泡罩包装应具有很好的密封性能。 

    因此，铝塑泡罩密封性能测试，是各大制药公司重要的*的工作。本文，从专项实验的角度出发，希望可以为医药包装行业检测铝塑泡罩密封性，提供有价值的参考资料。

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泡罩包装

    铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展迅速的药品软包装形式之一，且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装，成为固体药品包装的主流。

    与玻璃瓶瓶装药品和塑料瓶瓶装药品相比，泡罩包装的优点之一是便于携带，可避免药品在携带和服用过程中的污染，此外，泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。

    目前，铝塑泡罩包装基本的生产流程是：先将透明塑料硬片吸塑成型后，把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内，再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起，以此形成独立的密封包装。然而，一旦发生泄漏，受到破损，包装内的药品会很快发生变质，导致严重的质量问题，威胁病人的生命，给制药公司带来一定的损失。

    因此，对铝塑泡罩包装进行密封性检测，是泡罩包装检测一项重要的物理性能项目

    一、铝塑泡罩包装密封性能测试用什么检测仪器

    济南众测机电设备有限公司研发生产的铝塑泡罩密封测试仪LEAK-01H(通用名称密封试验仪)是专业应用于检测铝塑泡罩包装的密封性，也称为铝塑泡罩密封仪、铝塑泡罩包装密封检测仪和铝塑泡罩包装密封性测试仪等，本检测仪器采用进口元器件，保证测试的精确性及稳定性。同时，此款密封测试仪有别于市场上其他密封仪，可以根据客户不同的试验要求，来设置不同的试验模式，满足客户不同的测试需求。

铝塑泡罩密封测试仪

    二、执行标准：

     YBB《药品包装用铝箔质量标准》

     YBB《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》

     YBB《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

     YBB《聚氯乙烯固体药用硬片》

     YBB《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

     YBB《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》等

    三、铝塑泡罩密封性能检测操作步骤

   1、在透明材料制成的能承受100 kPa压力的真空容器中，注入与压线板平行的水，并用密封盖盖住，放到铝塑泡罩密封测试仪LEAK-01H上。

   2、将客户提供的铝塑泡罩放入真空室，根据国家标准，不少于3件

   3、启动仪器，设置各参数，压力设为30KPa，时间为60s，点击“确认”按钮。

   4、气源机组开始抽取真空室内的空气，待真空室内的压力达到预先设定的30KPa，自动进入试验状态。

   5、观察30s内，真空保持期间有无连续的气泡产生。

   6、仪器自动停止后，打开进气阀门，同时打开密封盖，取出试样，将表层的水擦干净，看是否有水渗透到试样中。

   7、重复以上试验，除了压力参数设为60KPa外，其余参数和步骤不变。

    上述泡罩包装密封性检测方法采用的目测法原理，是一种定性的测试方式，如果想定量检测铝塑泡罩包装的密封与泄漏性能，可以采用众测机电研发生产的正压法密封检测仪-LSST-01 泄露与密封强度测试仪。

     确保了泡罩包装的密封性指标合格后，还需要对阻氧性、阻湿性等其他指标进行测试，以确保货架期内产品的质量。关于更多泡罩包装检测仪器信息，请和众测机电联系。